【粉碎谣言】全国工商联美容化妆品业商会会议开会辟谣
作者:爱丽光电来源:皮肤管理仪器网址:http://www.china-aili.com/
文章附图

近日,业内人心惶惶,大小紧急会议开不停,唯恐“引火烧身”。删除聊天记录、解散微信群、删除公号内容、下架敏感项目等等都在加剧行业惶恐,皆因传言一家颇具实力的大健康医美运营企业,因运营资质问题,被公安部门定性为“诈骗医疗”,牵连一批影响力代理商及美容院被封号传讯。

谁谁谁又被有关部门带走了!

大健康医美还能不能做?

今年业绩怎么办?

项目要不要停?

要不要裁员?……

稳住!

5月3日,经全国工商联美容化妆品业商会秘书长许景权到国家药品监督管理局医疗器械司与国药监(2018)11号文件起草者杨志强同志交流沟通后,金豪漾行政总裁、全国工商联美容化妆品业商会副秘书长邓利平先生参加了全国工商联美容化妆品业商会会议,会议要点如下:

1、近期SLD医疗案件属个案,目前处于调查取证阶段,与国药监(2018)11号文件无直接联系。

2、国药监(2018)11号医疗器械整治工作通知,并不是针对美容行业。而是针对互联网无证经销医疗器械及销售无证医疗器械。

3、因媒体误导和别人过份解读,造成行业不稳定因素者,将承担法律责任。

4、望行业做好自查工作,严格按照有关规定合法经营。如遇恶意整治,商会将联合国家药监局严肃处理。


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现将通知解读情况说明如下:

1、《2018 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》[国药监(2018)11 号] 主要针对医疗器械经营使用单位

2、明确《2018 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的五项工作严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)情况;检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)情况

3、已取得医疗美容资质的企业,要开展自查自检工作,杜绝违法违规行为,加强事中事后监管。首先明确医疗器械的准确概念;其次严格按照《说明书》使用;第三严格遵循“执业医师指导下”使用;第四严格使用“注册”的产品或器械,对于有争议的产品及器械,要及时与管理部门沟通确认,拒绝使用无证非法产品、器械及设备。

4、未取得医疗美容执照的美容院,不得从事医疗美容服务。

5、在医美机构内执行的美容院对渠道医美(含渠道光电)转诊是符合法律规定的,其中在美容院的销售工作可以依法正常开展进行。

6、针对某些地区以国家药品监督管理局专项整治工作为名,对合法经营的美容院违规处罚(如封店、拘留、超额罚款等)等现象可随时上报商会,商会将及时向政府主管部门和全国工商联反映情况,依法维护企业合法经营权益。

7、对大肆恶意炒作、制造行业恐慌、扰乱美容行业经营秩序的,影响安定团结的行为,可搜集证据及时向其监管部门及公安部门举报。

此外,这次行业整顿将淘汰一批违法违规的美容医疗机构,净化美业环境,更好地保障了消费者权益,共同促进大健康产业的可持续健康发展。


爱丽光电在此郑重承诺:我司具有国家医疗器械注册证及经营许可证,我们只做正品光电美容仪器!


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